藥物穩(wěn)定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗，根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。

恒溫恒濕藥品穩(wěn)定性試驗箱其特點(diǎn)如下：

1．用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗，以確定和評價藥品有效期。

2．符合ICH、FDA、GMP和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。

3．運(yùn)行能耗低，可節(jié)省電力費(fèi)用。

4．供水可循環(huán)使用，不需施工排水設(shè)施。

5．設(shè)備安裝對用戶現(xiàn)場無特殊水電要求，噪音低、操作簡便。

6．法國泰康(TECUMSEH)原裝全封閉壓縮機(jī)組，美國杜邦R404a環(huán)保冷媒。

7．完善的系統(tǒng)設(shè)計，無需其它選配件，即可進(jìn)行完整試驗。

藥品穩(wěn)定性試驗箱滿足標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行的技術(shù)條件：符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中加速、長期，中間和高濕度試驗要求；也滿足輸液器等特殊類的40℃、20%R.H.低濕度試驗。
GB10586-89濕熱試驗箱技術(shù)條件；GB/T2423.3-93、IEC68-2-3試驗Ca規(guī)程：恒定濕熱試驗方法；滿足新版藥典長期、加速、高濕試驗條件和要求。

藥品穩(wěn)定性試驗箱以科學(xué)的方法設(shè)計制造一個對藥品失效期評測所需長時間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速實(shí)驗、長期實(shí)驗、高濕等實(shí)驗。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：影響性試驗中長期、加速、高溫、高濕實(shí)驗的標(biāo)準(zhǔn)和要求。設(shè)備可選配備雙制冷系統(tǒng)，滿足高性能更長穩(wěn)定期試驗要求。

恒溫恒濕藥品穩(wěn)定性試驗箱性能指標(biāo)：